Artikelen
Tussen patiëntveiligheid en algoritmische integriteit. De AI Act in klinisch onderzoek onder de MDR en IVDR
Cécile van der Heijden
Klinisch onderzoek is essentieel voor het beschikbaar komen van nieuwe zorgvormen, zowel op productgebied (zowel medische hulpmiddelen als geneesmiddelen) als voor adoptie van nieuwe therapieën. AI speelt daarin een steeds belangrijkere rol in de vorm van bijvoorbeeld patiëntstratificatie (het indelen van patiënten in subgroepen op basis van relevante kenmerken) of als onderdeel van een medisch hulpmiddel dat onderzocht wordt in een studie.
Klinisch onderzoek draait traditioneel om veilig...
Auteur(s)
Cécile is advocaat bij Axon Advocaten en richt zich op gegevensbeschermingsrecht en technologische ontwikkelingen in de Life Sciences sector. Zij adviseert haar cliënten over onderwerpen zoals klinisch onderzoek, gegevensverwerkingen in relatie tot medische hulpmiddelen en markttoegang van medische hulpmiddelen en geneesmiddelen.
AI-forum 2025/2
AI Verordening: Hoe verzeker je AI-geletterdheid binnen je organisatie?
Sinds 2 februari 2025 zijn aanbieders en gebruiksverantwoordelijken van AI-systemen verplicht om voldoende AI-geletterdheid te verzekeren van hun personeel en andere personen die namens hen AI-systemen gebruiken. Als onderdeel van de eerste ree...
Meta’s AI-richtlijnen op ramkoers met ethiek en recht
De onthulling van een intern document bij Meta heeft wereldwijd opschudding veroorzaakt. Uit de 200 pagina’s tellende GenAI: Content Risk Standards, ingezien door Reuters, blijkt dat Meta’s AI-chatbots mochten deelnemen aan “romantische of sensuel...
Aansprakelijkheid in het AI-tijdperk: is de kwalitatieve aansprakelijkheid voor gebrekkige roerende zaken toe aan een update?
§ 1. Inleiding
Artificial intelligence (hierna: ‘AI’) speelt een steeds grotere rol in onze samenleving. Zo is AI bezig met een flinke opmars in onder andere de financiële sector, in bestuursrechtelijke besluitvormingsprocessen en bij de opkomst ...
Amerikaans wetsvoorstel verbiedt niet-federale AI-wetgeving voor 10 jaar
In het Huis van Afgevaardigden (de Amerikaanse tegenhanger van de Tweede Kamer) is een wetsvoorstel ingediend dat staten en andere niet-federale overheden de komende tien jaar verbiedt om eigen regels op te stellen voor kunstmatige intelligentie. ...
Tegenstrijdige visies op AI-training en fair use: hoe de rechter afwijkt van het US Copyright Office
Maandag 23 juni 2025 werd een mijlpaal bereikt in het Amerikaanse auteursrecht: in de zaak Bartz v. Anthropic oordeelde de federale rechter William Alsup voor het eerst dat het gebruik van auteursrechtelijk beschermd materiaal voor AI-training ond...
AI in kinderspeelgoed: Mattel en OpenAI kondigen nieuwe samenwerking aan
Mattel en OpenAI hebben een strategische samenwerking aangekondigd om AI te integreren in speelgoed voor kinderen. Het nieuws roept belangrijke juridische en maatschappelijke vragen op. In dit artikel bespreken we de aankondiging, de eerste reacti...
Britse denktank wil commerciële AI-training in Engeland legaliseren
2 maanden terug bespraken we hoe de Britse overheid een auteursrechtelijke hervorming overweegt op basis waarvan bedrijven voor commerciële doeleinden mogen tekst- en dataminen, tenzij rechthebbenden zich daar uitdrukkelijk tegen verzetten. Oftewe...
Google’s open-source medische AI biedt kansen, maar roept ook vragen op
Google heeft de lat opnieuw hoger gelegd. Met de lancering van de MedGemma-modellen betreedt de techgigant het domein van open-source medische AI op een schaal die eerder nog niet voorkwam. Waar vorige toepassingen vooral werden aangeboden als com...