Artikelen
Tussen patiëntveiligheid en algoritmische integriteit. De AI Act in klinisch onderzoek onder de MDR en IVDR
Cécile van der Heijden
Klinisch onderzoek is essentieel voor het beschikbaar komen van nieuwe zorgvormen, zowel op productgebied (zowel medische hulpmiddelen als geneesmiddelen) als voor adoptie van nieuwe therapieën. AI speelt daarin een steeds belangrijkere rol in de vorm van bijvoorbeeld patiëntstratificatie (het indelen van patiënten in subgroepen op basis van relevante kenmerken) of als onderdeel van een medisch hulpmiddel dat onderzocht wordt in een studie.
Klinisch onderzoek draait traditioneel om veilig...
Auteur(s)

Cécile is advocaat bij Axon Advocaten en richt zich op gegevensbeschermingsrecht en technologische ontwikkelingen in de Life Sciences sector. Zij adviseert haar cliënten over onderwerpen zoals klinisch onderzoek, gegevensverwerkingen in relatie tot medische hulpmiddelen en markttoegang van medische hulpmiddelen en geneesmiddelen.
AI-forum 2025/2
GPT-5 en de nieuwe agentmodus: innovatie ten koste van privacy?
Met de introductie van GPT-5 heeft OpenAI haar krachtigste model tot nu toe gelanceerd. Het systeem vervangt alle eerdere modellen en is nu de standaard in ChatGPT, dat wereldwijd door meer dan 700 miljoen mensen wordt gebruikt. De verbeteringe...
Otter.ai aangeklaagd om AI-tool die automatisch Zoom-, Meet- en Teams-meetings opneemt
De opmars van AI-notetakers en slimme brillen laat zien hoe snel kunstmatige intelligentie zich in het dagelijks leven nestelt. Wat begon als een handig hulpmiddel om vergaderingen samen te vatten, is inmiddels uitgegroeid tot een markt waarin app...
Aansprakelijkheid in het AI-tijdperk: is de kwalitatieve aansprakelijkheid voor gebrekkige roerende zaken toe aan een update?
§ 1. Inleiding
Artificial intelligence (hierna: ‘AI’) speelt een steeds grotere rol in onze samenleving. Zo is AI bezig met een flinke opmars in onder andere de financiële sector, in bestuursrechtelijke besluitvormingsprocessen en bij de opkomst ...
Generatieve AI-training is fair use, oordeelt de Amerikaanse rechter
Voor het eerst heeft een Amerikaanse rechter geoordeeld dat het trainen van een generatief AI-model met auteursrechtelijk beschermd materiaal onder fair use valt. De uitspraak komt in de zaak Bartz v. Anthropic, waarin drie auteurs AI-bedrijf Anth...
Disney en Universal trekken ten strijde tegen AI-bedrijf Midjourney
Disney en Universal hebben een rechtszaak aangespannen tegen het AI-bedrijf Midjourney. Volgens de twee Hollywood-giganten heeft Midjourney op grote schaal auteursrechtelijk beschermd beeldmateriaal gebruikt bij het trainen van zijn AI-modellen, z...
Adobe's Content Credentials: het equilibrium tussen auteursrecht en innovatie?
De inzet op transparantie in het tijdperk van generatieve AI krijgt een krachtige impuls met Adobe’s recente introductie van Content Credentials. Door dit nieuwe systeem kunnen makers hun naam, de herkomst van werken en hun voorkeuren over AI-gebr...
Symposium EU-techregulering: tussen recht, ethiek en geopolitiek
Hoe kijkt de wereld naar Europese techregulering, en welke ethische dilemma’s brengt technologische innovatie met zich mee? Tijdens ons studentensymposium dagen wij rechtenstudenten en recent afgestudeerden uit om verder te kijken dan (tech)regelg...
AI caramba! Dansen met de nieuwe werkelijkheid: over kwaliteitsverlies, bewustzijnsgebrek en paniek in het onderwijs
In februari 2019 werd vanwege zorgen over grootschalig nepnieuws en andere vormen van misbruik GPT-2 niet door OpenAI op de markt gebracht:[1]
“Due to concerns about large language models being used to generate deceptive, biased, or abusive langu...
