Artikelen
Tussen patiëntveiligheid en algoritmische integriteit. De AI Act in klinisch onderzoek onder de MDR en IVDR
Cécile van der Heijden
Klinisch onderzoek is essentieel voor het beschikbaar komen van nieuwe zorgvormen, zowel op productgebied (zowel medische hulpmiddelen als geneesmiddelen) als voor adoptie van nieuwe therapieën. AI speelt daarin een steeds belangrijkere rol in de vorm van bijvoorbeeld patiëntstratificatie (het indelen van patiënten in subgroepen op basis van relevante kenmerken) of als onderdeel van een medisch hulpmiddel dat onderzocht wordt in een studie.
Klinisch onderzoek draait traditioneel om veilig...
Auteur(s)
Cécile is advocaat bij Axon Advocaten en richt zich op gegevensbeschermingsrecht en technologische ontwikkelingen in de Life Sciences sector. Zij adviseert haar cliënten over onderwerpen zoals klinisch onderzoek, gegevensverwerkingen in relatie tot medische hulpmiddelen en markttoegang van medische hulpmiddelen en geneesmiddelen.
AI-forum 2025/2
Denemarken zet stap richting nieuw verbodsrecht op deepfakes
De Deense regering heeft aangekondigd het auteursrecht te willen aansterken om zo de verspreiding van deepfakes effectiever te bestrijden. In tegenstelling tot eerdere initiatieven, waarbij met name pornografische deepfakes werden aangepakt, richt...
Europa's definitieve AI-gedragscode: veiligheid, auteursrecht en transparantie in aanloop naar 2 augustus 2025
Op 2 augustus 2025 gaan de verplichtingen uit de AI-verordening in voor aanbieders van AI-modellen voor algemene doeleinden. In aanloop naar het nieuwe wettelijke kader heeft het Europese AI Office onlangs de definitieve versie van de gedragscode ...
The Dutch and Danish proposals for legislation on deepfakes
This article contains a summary and a brief comparison of the Dutch and Danish proposals for legislation relating to deepfakes.
The Dutch proposal is an initiative of member of parliament ms. Rosemarijn Dral, based on an article published in O...
Wat de transparantieplicht in de AI-verordening betekent voor de journalistiek
Inleiding
Recent publiceerde het NRC een artikel over de AI-worsteling van de journalistiek.[1] Daarin werd besproken hoe vier grote Vlaamse tijdschriften artikelen hadden laten genereren door AI zonder dit te melden aan de lezers. Zo werden mee...
Meta’s AI-app leidt tot onbedoelde publicatie van privégesprekken
De nieuwe standalone AI-app van Meta heeft veel stof doen opwaaien. Gebruikers van de app deelden onbedoeld persoonlijke gesprekken met de chatbot op een openbare feed. De situatie heeft vragen opgeroepen over Meta’s interface en de bescherming va...
Tussen patiëntveiligheid en algoritmische integriteit. De AI Act in klinisch onderzoek onder de MDR en IVDR
Klinisch onderzoek is essentieel voor het beschikbaar komen van nieuwe zorgvormen, zowel op productgebied (zowel medische hulpmiddelen als geneesmiddelen) als voor adoptie van nieuwe therapieën. AI speelt daarin een steeds belangrijkere rol in de ...
OpenAI wijzigt koers: non-profit behoudt controle
OpenAI heeft aangekondigd de plannen voor de overgang naar een winstgericht bedrijfsmodel deels terug te draaien. Het bedrijf is van plan zijn for-profit tak om te zetten in een public benefit corporation (PBC), maar de volledige zeggenschap blijf...
GPT-5 en de nieuwe agentmodus: innovatie ten koste van privacy?
Met de introductie van GPT-5 heeft OpenAI haar krachtigste model tot nu toe gelanceerd. Het systeem vervangt alle eerdere modellen en is nu de standaard in ChatGPT, dat wereldwijd door meer dan 700 miljoen mensen wordt gebruikt. De verbeteringe...
AI caramba! Dansen met de nieuwe werkelijkheid: over kwaliteitsverlies, bewustzijnsgebrek en paniek in het onderwijs
In februari 2019 werd vanwege zorgen over grootschalig nepnieuws en andere vormen van misbruik GPT-2 niet door OpenAI op de markt gebracht:[1]
“Due to concerns about large language models being used to generate deceptive, biased, or abusive langu...