Artikelen
Tussen patiëntveiligheid en algoritmische integriteit. De AI Act in klinisch onderzoek onder de MDR en IVDR
Cécile van der Heijden
Klinisch onderzoek is essentieel voor het beschikbaar komen van nieuwe zorgvormen, zowel op productgebied (zowel medische hulpmiddelen als geneesmiddelen) als voor adoptie van nieuwe therapieën. AI speelt daarin een steeds belangrijkere rol in de vorm van bijvoorbeeld patiëntstratificatie (het indelen van patiënten in subgroepen op basis van relevante kenmerken) of als onderdeel van een medisch hulpmiddel dat onderzocht wordt in een studie.
Klinisch onderzoek draait traditioneel om veilig...
Auteur(s)
Cécile is advocaat bij Axon Advocaten en richt zich op gegevensbeschermingsrecht en technologische ontwikkelingen in de Life Sciences sector. Zij adviseert haar cliënten over onderwerpen zoals klinisch onderzoek, gegevensverwerkingen in relatie tot medische hulpmiddelen en markttoegang van medische hulpmiddelen en geneesmiddelen.
AI-forum 2025/2
Google’s open-source medische AI biedt kansen, maar roept ook vragen op
Google heeft de lat opnieuw hoger gelegd. Met de lancering van de MedGemma-modellen betreedt de techgigant het domein van open-source medische AI op een schaal die eerder nog niet voorkwam. Waar vorige toepassingen vooral werden aangeboden als com...
GPT-4o en het Ghibli Effect: de genadeslag voor ontwerpers en rechthebbenden?
Afgelopen week stond social media vol met afbeeldingen in de kenmerkende stijl van de Japanse animatiestudio Ghibli. Dit was het gevolg van de release van OpenAI's nieuwe afbeeldingsgenerator, die onderdeel uitmaakt van de reeds bestaande chatbot ...
Nepjurisprudentie: hoe AI de rechtspraak kan beïnvloeden zonder dat iemand het doorheeft
Een Amerikaanse advocaat citeerde vier niet-bestaande uitspraken in een verzoekschrift. Ze bleken afkomstig uit ChatGPT. De rechter ontdekte het, legde een boete op en verplichtte de betrokken advocaat tot het volgen van training voor het (ethisch...
Tussen patiëntveiligheid en algoritmische integriteit. De AI Act in klinisch onderzoek onder de MDR en IVDR
Klinisch onderzoek is essentieel voor het beschikbaar komen van nieuwe zorgvormen, zowel op productgebied (zowel medische hulpmiddelen als geneesmiddelen) als voor adoptie van nieuwe therapieën. AI speelt daarin een steeds belangrijkere rol in de ...
AI caramba! Dansen met de nieuwe werkelijkheid: over kwaliteitsverlies, bewustzijnsgebrek en paniek in het onderwijs
In februari 2019 werd vanwege zorgen over grootschalig nepnieuws en andere vormen van misbruik GPT-2 niet door OpenAI op de markt gebracht:[1]
“Due to concerns about large language models being used to generate deceptive, biased, or abusive langu...
Disney en Universal trekken ten strijde tegen AI-bedrijf Midjourney
Disney en Universal hebben een rechtszaak aangespannen tegen het AI-bedrijf Midjourney. Volgens de twee Hollywood-giganten heeft Midjourney op grote schaal auteursrechtelijk beschermd beeldmateriaal gebruikt bij het trainen van zijn AI-modellen, z...
Europa's definitieve AI-gedragscode: veiligheid, auteursrecht en transparantie in aanloop naar 2 augustus 2025
Op 2 augustus 2025 gaan de verplichtingen uit de AI-verordening in voor aanbieders van AI-modellen voor algemene doeleinden. In aanloop naar het nieuwe wettelijke kader heeft het Europese AI Office onlangs de definitieve versie van de gedragscode ...
AI-training en auteursrecht: de internationale verschillen
Mag je auteursrechtelijk beschermd werk gebruiken om AI-modellen te trainen? Die vraag houdt wetgevers wereldwijd bezig. Als onderdeel van haar recente rapport, heeft het Amerikaanse Copyright Office in kaart gebracht hoe verschillende landen AI-t...
Meta (opnieuw) aangeklaagd voor illegale AI-training, door grote porno-exploitanten
De juridische strijd rond AI-training bereikt een nieuwe piek. In een explosieve aanklacht beschuldigen twee gerenommeerde Amerikaanse pornostudio’s Meta van grootschalige auteursrechtinbreuk. Zij stellen dat Meta sinds 2018 meer dan 2.396 video’s...