Artikelen
Tussen patiëntveiligheid en algoritmische integriteit. De AI Act in klinisch onderzoek onder de MDR en IVDR
Cécile van der Heijden
Klinisch onderzoek is essentieel voor het beschikbaar komen van nieuwe zorgvormen, zowel op productgebied (zowel medische hulpmiddelen als geneesmiddelen) als voor adoptie van nieuwe therapieën. AI speelt daarin een steeds belangrijkere rol in de vorm van bijvoorbeeld patiëntstratificatie (het indelen van patiënten in subgroepen op basis van relevante kenmerken) of als onderdeel van een medisch hulpmiddel dat onderzocht wordt in een studie.
Klinisch onderzoek draait traditioneel om veilig...
Auteur(s)
Cécile is advocaat bij Axon Advocaten en richt zich op gegevensbeschermingsrecht en technologische ontwikkelingen in de Life Sciences sector. Zij adviseert haar cliënten over onderwerpen zoals klinisch onderzoek, gegevensverwerkingen in relatie tot medische hulpmiddelen en markttoegang van medische hulpmiddelen en geneesmiddelen.
AI-forum 2025/2
Google’s AI-summaries: innovatie of roofbouw? De laatste juridische ontwikkelingen
De introductie van AI-gegenereerde samenvattingen bovenaan zoekresultaten markeert een belangrijke verschuiving in hoe online informatie wordt geconsumeerd. Waar Google’s AI Overviews miljoenen gebruikers helpt om sneller antwoorden te vinden, roe...
Tussen patiëntveiligheid en algoritmische integriteit. De AI Act in klinisch onderzoek onder de MDR en IVDR
Klinisch onderzoek is essentieel voor het beschikbaar komen van nieuwe zorgvormen, zowel op productgebied (zowel medische hulpmiddelen als geneesmiddelen) als voor adoptie van nieuwe therapieën. AI speelt daarin een steeds belangrijkere rol in de ...
AI-training en auteursrecht: de internationale verschillen
Mag je auteursrechtelijk beschermd werk gebruiken om AI-modellen te trainen? Die vraag houdt wetgevers wereldwijd bezig. Als onderdeel van haar recente rapport, heeft het Amerikaanse Copyright Office in kaart gebracht hoe verschillende landen AI-t...
Meta’s AI-richtlijnen op ramkoers met ethiek en recht
De onthulling van een intern document bij Meta heeft wereldwijd opschudding veroorzaakt. Uit de 200 pagina’s tellende GenAI: Content Risk Standards, ingezien door Reuters, blijkt dat Meta’s AI-chatbots mochten deelnemen aan “romantische of sensuel...
Meester of machine? Professionele autonomie in het tijdperk van AI
1. Introductie
Kunstmatige intelligentie (AI) beïnvloedt nagenoeg alle sectoren, waaronder kennisintensieve beroepen.[1] Dit geldt ook voor de juridische sector, en met name de advocatuur. AI verwijst in hoofdzaak naar het vermogen van machines o...
AI in kinderspeelgoed: Mattel en OpenAI kondigen nieuwe samenwerking aan
Mattel en OpenAI hebben een strategische samenwerking aangekondigd om AI te integreren in speelgoed voor kinderen. Het nieuws roept belangrijke juridische en maatschappelijke vragen op. In dit artikel bespreken we de aankondiging, de eerste reacti...
Europa's definitieve AI-gedragscode: veiligheid, auteursrecht en transparantie in aanloop naar 2 augustus 2025
Op 2 augustus 2025 gaan de verplichtingen uit de AI-verordening in voor aanbieders van AI-modellen voor algemene doeleinden. In aanloop naar het nieuwe wettelijke kader heeft het Europese AI Office onlangs de definitieve versie van de gedragscode ...
Britse denktank wil commerciële AI-training in Engeland legaliseren
2 maanden terug bespraken we hoe de Britse overheid een auteursrechtelijke hervorming overweegt op basis waarvan bedrijven voor commerciële doeleinden mogen tekst- en dataminen, tenzij rechthebbenden zich daar uitdrukkelijk tegen verzetten. Oftewe...