Artikelen
Tussen patiëntveiligheid en algoritmische integriteit. De AI Act in klinisch onderzoek onder de MDR en IVDR
Cécile van der Heijden
Klinisch onderzoek is essentieel voor het beschikbaar komen van nieuwe zorgvormen, zowel op productgebied (zowel medische hulpmiddelen als geneesmiddelen) als voor adoptie van nieuwe therapieën. AI speelt daarin een steeds belangrijkere rol in de vorm van bijvoorbeeld patiëntstratificatie (het indelen van patiënten in subgroepen op basis van relevante kenmerken) of als onderdeel van een medisch hulpmiddel dat onderzocht wordt in een studie.
Klinisch onderzoek draait traditioneel om veilig...
Auteur(s)
Cécile is advocaat bij Axon Advocaten en richt zich op gegevensbeschermingsrecht en technologische ontwikkelingen in de Life Sciences sector. Zij adviseert haar cliënten over onderwerpen zoals klinisch onderzoek, gegevensverwerkingen in relatie tot medische hulpmiddelen en markttoegang van medische hulpmiddelen en geneesmiddelen.
AI-forum 2025/2
De verboden metafoor: AI en antropomorf taalgebruik
Inleiding
Op het snijvlak van auteursrecht & AI is regelmatig (felle) kritiek te lezen op ‘antropomorfiserend’ taalgebruik. Wanneer we als juristen schrijven over AI is het volgens velen onwenselijk dat daarbij ‘mensachtige’ termen worden gebruik...
Het doel heiligt de middelen – Anthropic’s nieuwe AI grijpt naar chantage
Anthropic heeft met Claude Opus 4 een van de meest geavanceerde AI-modellen tot nu toe gelanceerd. Maar bij interne veiligheidstests bleek het model bijzonder doortastend, zelfs manipulatief. Deze blog bespreekt hoe Claude Opus 4 overging tot chan...
Generatieve AI en auteursrecht: Europese koerswijziging op komst? Het parlementaire rapport in een notendop
De explosieve opkomst van generatieve AI heeft veel vragen opgeroepen binnen het auteursrecht. Terwijl ontwikkelaars van grote taal- en beeldmodellen hun systemen trainen op miljoenen beschermde werken, worstelen rechthebbenden met onduidelijke re...
Europese AI-verordening: nieuwe verplichtingen treden in, maar is het genoeg?
De Europese AI-verordening is sinds 1 augustus 2024 formeel van kracht, en komende maand volgt een belangrijke nieuwe fase. Vanaf augustus worden de eerste verplichtingen voor aanbieders van AI-systemen voor algemene doeleinden (general-purpose...
Aansprakelijkheid in het AI-tijdperk: is de kwalitatieve aansprakelijkheid voor gebrekkige roerende zaken toe aan een update?
§ 1. Inleiding
Artificial intelligence (hierna: ‘AI’) speelt een steeds grotere rol in onze samenleving. Zo is AI bezig met een flinke opmars in onder andere de financiële sector, in bestuursrechtelijke besluitvormingsprocessen en bij de opkomst ...
Hoe GPT-NL en Nextcloud de afhankelijkheid van Big Tech helpen terugdringen
In een wereld waarin taalmodellen als ChatGPT razendsnel terrein winnen, groeit ook het besef van afhankelijkheid. De meeste krachtige AI-systemen worden gebouwd en beheerd door een handvol grote Amerikaanse technologiebedrijven, die beperkte tran...
Nepjurisprudentie: hoe AI de rechtspraak kan beïnvloeden zonder dat iemand het doorheeft
Een Amerikaanse advocaat citeerde vier niet-bestaande uitspraken in een verzoekschrift. Ze bleken afkomstig uit ChatGPT. De rechter ontdekte het, legde een boete op en verplichtte de betrokken advocaat tot het volgen van training voor het (ethisch...
AI-muziekplatforms in overleg met major labels: wat zijn de mogelijke gevolgen?
Recent werd bevestigd dat de grote platenmaatschappijen (Universal Music Group, Warner Music Group en Sony Music Entertainment) in gesprek zijn met de bekende AI-muziekplatforms Suno en Udio. Volgens diverse bronnen onderhandelen deze partijen ...